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甲状腺眼症治療用IGF-1R阻害剤テッペーザ    製造販売承認を取得

甲状腺眼症治療用IGF-1R阻害剤テッペーザ

甲状腺眼症治療用IGF-1R阻害剤であるテッペーザ(一般名:テプロツムマブ)が製造販売承認を取得しました。

テプロツムバブは甲状腺眼症治療薬として開発された抗インスリン様成長因子−1受容体(IGF-1R)モノクロナール抗体で、眼内炎症を抑制する働きがあります。

本薬剤は3週間間隔で計8回点滴静脈するお薬です。

甲状腺眼症では、眼窩(眼の後ろのスペース)内の脂肪細胞増生や外眼筋の肥大化が起こり、眼瞼腫脹、眼瞼後退(まぶたが腫れぼったくなり、大きく開いてしまう)、眼球突出(眼が飛び出してくる)、眼球運動障害(眼の動きが悪くなり、ものが二つ見える)などの症状が発生します。重篤な場合は視神経障害から視力低下をきたすこともあります。これまでの治療法はステロイド剤の投与が主なものでしたが、副作用の発生には十分留意する必要があり、また全身投与の場合は多くの場合入院が必要でした。

今回製造販売承認を得たテプロツムバムは薬剤により眼窩炎症を抑制し、ステロイドの全身投与に比べると全身副作用がはるかに少なく、外来ベースで治療ができる薬剤です。また甲状腺眼症の特徴的な症状である眼球突出はこれまで治療が困難でありましたが、本薬剤は眼球突出を改善させる画期的な効果を持つことが示されています。

テプロツムマブは2020年に米国FDAで承認され、これまで約2万人以上の患者さんに使用されてきました。グローバルでは活動性のある甲状腺眼症のファーストライン治療(まず第一番目に行われる治療)になってきております。

当クリニックでは甲状腺眼症患者さんが多いことから、製造販売元のアムジェン株式会社から早い段階で情報提供を頂き、またテッペーザ発売記念講演にも参加予定で導入準備を進めております。

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